VAPEUR-RCT: термотерапия водяным паром (Rezum) превосходит комбинированную лекарственную терапию при доброкачественном увеличении простаты

КЛЮЧЕВЫЕ ВЫВОДЫ

• Исследование: результаты VAPEUR-RCT (NCT04838769) опубликованы в European Urology Focus; впервые данные были представлены на 41-м ежегодном конгрессе EAU (Лондон).
• Контроль симптомов: термотерапия водяным паром (WVTT / Rezum) обеспечила к 1-му году улучшение IPSS на 10,8 балла; при комбинированной лекарственной терапии этот показатель составил 6,2 балла (скорректированная разница -4,6; 97,5% ДИ от -7,6 до -1,6; p<0,001).
• Качество жизни: улучшение IPSS-QoL было значимо в пользу WVTT (2,7 против 1,8 балла; p=0,01).
• Половая функция: показатель MSHQ в группе WVTT остался стабильным (+1,1 балла), в группе лекарственной терапии снизился на 5,2 балла; однако превосходство не подтвердилось статистически в анализе с множественным восполнением данных.
• Повторное лечение: потребность в повторном хирургическом лечении составила 1,3% в группе WVTT и 9,2% в группе комбинированной лекарственной терапии.
• Безопасность: связанные с лечением нежелательные явления чаще регистрировались в группе WVTT (40% против 28%), как и серьёзные нежелательные явления (12% против 1,3%); однако события в группе WVTT были связаны с процедурой и возникали рано, и к 1-му году 93% из них полностью разрешились.

Предпосылки: момент выбора у пациента, резистентного к альфа-адреноблокатору

Симптомы нижних мочевых путей (СНМП), обусловленные доброкачественным увеличением простаты (доброкачественной простатической обструкцией, ДПО), относятся к урологическим проблемам, наиболее сильно влияющим на качество жизни мужчин старше 50 лет. В классическом лечебном алгоритме первым шагом являются альфа-адреноблокаторы; при недостаточном уменьшении симптомов на этой терапии чаще всего переходят к комбинации альфа-адреноблокатора с ингибитором 5-альфа-редуктазы (5-АРИ).

Однако у такого подхода две основные проблемы. Первая: 5-АРИ проявляют эффект в течение месяцев, а улучшение симптомов может оставаться ограниченным. Вторая, часто недооцениваемая в клинической практике, - неблагоприятное влияние этого класса препаратов на половую функцию: снижение либидо, эректильная дисфункция и нарушения эякуляции серьёзно ухудшают приверженность терапии, особенно у сексуально активных мужчин.

Термотерапия водяным паром (Rezum) - малоинвазивный амбулаторный метод, при котором в ткань простаты трансуретрально вводится контролируемый водяной пар, обеспечивая прицельную аблацию ткани за счёт конвективного переноса тепла. Большая часть накопленных доказательств до сих пор поступала из sham-контролируемых исследований и обсервационных серий. VAPEUR-RCT - первое прагматичное рандомизированное исследование, напрямую сравнивающее эту методику с комбинированной лекарственной терапией.

Дизайн исследования

VAPEUR-RCT - пострегистрационное многоцентровое открытое прагматичное рандомизированное контролируемое исследование. Ведущий автор - д-р Себастьен Венсандо.

Методологическое замечание: поскольку в исследовании было две ко-первичные конечные точки, порог статистической значимости установлен на уровне 97,5% доверительного интервала. Для точки IPSS превосходство продемонстрировано чётко; для точки MSHQ превосходство не подтвердилось в анализах чувствительности.

Основные результаты

Урофлоуметрия и остаточная моча

Максимальная скорость потока мочи (Qmax) улучшилась в обеих группах. Преимущество, отчётливое в раннем периоде в группе WVTT, со временем сокращалось, тогда как в группе фармакотерапии улучшение постепенно продолжалось на протяжении наблюдения, что согласуется с известным профилем отсроченного действия 5-АРИ. Объём остаточной мочи после WVTT уменьшился, а в лекарственной группе оставался стабильным.

Значение для клинической практики

1. Явное превосходство в контроле симптомов

Разница в 4,6 балла по IPSS значима не только статистически, но и клинически; в литературе по ДГПЖ минимальным клинически значимым различием обычно считается 3 балла.

2. Защитный сигнал в отношении прогрессирования болезни

Примерно семикратная разница в частоте повторного хирургического лечения (1,3% против 9,2%) и различие в частоте ухудшения симптомов указывают, что WVTT может замедлять естественное течение заболевания на раннем этапе.

3. Половая функция: интерпретировать осторожно

Хотя исходные данные MSHQ и распределение нежелательных явлений показывают выраженную тенденцию в пользу WVTT, превосходство не подтвердилось в анализе чувствительности. Верная формулировка такова: WVTT не улучшает половую функцию, но предотвращает её ухудшение, вызываемое комбинированной лекарственной терапией, - и это само по себе важное приобретение для сексуально активных пациентов.

4. Баланс риска и пользы выстраивается индивидуально

Более высокую частоту серьёзных нежелательных явлений в группе WVTT нельзя игнорировать. Однако то, что эти события связаны с процедурой, возникают рано и в значительной мере обратимы, тогда как нежелательные эффекты в лекарственной группе сохраняются на протяжении всей терапии, - критически важное различие, которое следует обсуждать с пациентом.

5. Управление ожиданиями

Следует помнить, что 12% пациентов после WVTT вернулись к лекарственной терапии. Процедуру не следует представлять как обещание полной независимости от препаратов у всех пациентов.

Ограничения

Авторы прямо перечисляют основные ограничения исследования: открытый дизайн (в неослеплённом исследовании эффект ожидания на сообщаемые пациентом шкалы симптомов неизбежен), опора на самоотчёт пациента о приверженности терапии и короткий срок наблюдения. Чтобы установить, действительно ли замедляется прогрессирование заболевания, необходимы данные длительного наблюдения.

Заключение

VAPEUR-RCT на рандомизированном уровне показывает, что у сексуально активных мужчин с симптомной ДПО, резистентной к альфа-адреноблокаторам, термотерапия водяным паром обеспечивает к 1-му году более выраженный контроль симптомов, лучшее качество жизни и заметно меньшую потребность в повторном хирургическом лечении по сравнению с комбинированной лекарственной терапией.

Эти результаты требуют переосмысления места малоинвазивных хирургических методов в лечебном алгоритме. Долгие годы такие методы позиционировались как варианты, рассматриваемые «после неудачи лекарственной терапии»; VAPEUR-RCT показывает, что у отобранных пациентов - особенно у мужчин, для которых приоритетом является сохранение половой функции, - эти вмешательства можно выносить на обсуждение раньше, как альтернативу добавлению препарата на втором этапе. Окончательное решение должно формироваться в процессе совместного принятия решений с учётом объёма простаты, анатомической конфигурации, сопутствующих заболеваний и, что важнее всего, приоритетов самого пациента.

Источники

• Vincendeau S, Xylinas E, Fourmarier M, и др. Water vapor thermal therapy with Rezum versus combination pharmacotherapy for male lower urinary tract symptoms due to benign prostatic obstruction: 1-yr results from VAPEUR-RCT. Eur Urol Focus. 2026. doi:10.1016/j.euf.2026.08.001
• Urology Times. Rezum shows greater 1-year BPH symptom relief vs pharmacotherapy. 21 августа 2026.
• ClinicalTrials.gov. VAPEUR-RCT (NCT04838769).
• EAU Guidelines. Management of Non-neurogenic Male LUTS.