Активное наблюдение при раке простаты низкого риска достигло 93%: анализ JAMA на 73 042 пациентах

21 dk okuma · 166 kelime Yazar: Prof. Dr. Murat Binbay
Özet

Когортное исследование в системе здравоохранения ветеранов США за 2005-2024 годы показало, что применение активного наблюдения при раке простаты низкого риска выросло с 27% до 93%; при благоприятном промежуточном риске - с 14% до 61%.

С 27% до 93% за двадцать лет: смена парадигмы, показывающая, что гипердиагностика не обязательно превращается в избыточное лечение

14 августа 2026 | Источник: JAMA, PROFOUND-VET, Urology Times, UCSF | Тема: Рак простаты / Данные реальной практики

КЛЮЧЕВЫЕ ВЫВОДЫ

  • При болезни низкого риска: доля активного наблюдения составляла 27% в 2005 году и достигла 93% в 2024 году.
  • При благоприятном промежуточном риске: за тот же период применение наблюдения выросло с 14% до 61%.
  • В подгруппах: у пациентов с ПСА <10 нг/мл и группой градации 2 при менее чем 50% положительных биоптатов наблюдение выросло с 11% до 55%; при группе градации 1 и ПСА 10-20 нг/мл - с 27% до 88%.
  • Сигналы неравенства: принадлежность к чернокожему/афроамериканскому населению (ОШ 0,95), латиноамериканское происхождение (ОШ 0,85) и более высокий индекс депривации района значимо снижали выбор наблюдения.
  • Различия между центрами: общая доля наблюдения в разных центрах VA колебалась от 23% до 93%.

Предпосылки: почему активное наблюдение?

Скрининг на основе ПСА спасает тысячи жизней, выявляя агрессивный рак простаты на ранней стадии. Однако тот же скрининг приводит и к обнаружению медленно растущих опухолей, которые, вероятно, останутся клинически незначимыми. Отсюда возник основной вопрос, определивший последние два десятилетия урологической практики: обязаны ли мы вмешиваться при каждом выявленном раке?

Активное наблюдение - стратегия, совместно учитывающая доброкачественность естественного течения болезни низкого риска и стойкое влияние радикальной простатэктомии и лучевой терапии на мочевую, половую и кишечную функции. Протокол обычно включает контроль ПСА каждые 3-6 месяцев, пальцевое исследование с большими интервалами, мультипараметрическую МРТ и подтверждающие биопсии; при выявлении прогрессирования переходят к лечению с лечебной целью.

Доказательная база этого подхода укрепилась 15-летними данными ProtecT: при локализованном раке простаты специфическая смертность от рака простаты в группах активного наблюдения, простатэктомии и лучевой терапии составила соответственно 3,1%, 2,2% и 2,9%, и различия между группами не достигли статистической значимости (P=0,53). Вместе с тем в группе активного наблюдения частота метастатической болезни и клинического прогрессирования была выше - критически важный нюанс, напоминающий, что стратегия наблюдения требует тщательного отбора пациентов и дисциплинированного контроля.

Дизайн исследования

Ретроспективное когортное исследование, проведённое в рамках исследовательской инициативы PROFOUND-VET UCSF, системы здравоохранения VA Сан-Франциско и других учреждений VA, изучало модели ведения пациентов, которым диагноз был поставлен в 2005-2024 годах, на основе национальных данных VA.

ПараметрДетали
Популяция73 042 ветерана с диагнозом рака простаты низкого или благоприятного промежуточного риска по определению NCCN
Группа активного наблюдения/наблюдения38 130 пациентов
Медиана возраста65 лет (МКИ 60-69)
ОпределениеПациенты, не получившие лечения в течение 15 месяцев после диагностической биопсии и отвечающие критериям наблюдения по ПСА либо подтверждающей биопсии
ПубликацияJAMA, 2026. doi:10.1001/jama.2026.13471

Основные результаты

Динамика по группам риска

Группа пациентов20052024
Низкий риск по NCCN27%93%
Благоприятный промежуточный риск (в целом)14%61%
ПСА <10 нг/мл + группа градации 2, положительных биоптатов <50%11%55%
Группа градации 1 + ПСА 10-20 нг/мл27%88%

Факторы, влияющие на выбор активного наблюдения (многофакторный анализ)

ПеременнаяОтношение шансов (95% ДИ)Направление
Более старший возраст (на каждое десятилетие)1,43 (1,39-1,47); P<0,001В пользу наблюдения
Более поздний год постановки диагноза (на каждый год)1,21 (1,21-1,22); P<0,001В пользу наблюдения
Группа градации 20,13 (0,12-0,13); P<0,001Против наблюдения
Доля положительных биоптатов (на каждый дециль)0,88 (0,87-0,89); P<0,001Против наблюдения
Чернокожее/афроамериканское происхождение0,95 (0,90-0,99); P<0,001Против наблюдения
Латиноамериканское происхождение0,85 (0,76-0,95); P=0,003Против наблюдения
Индекс депривации района (на каждый квартиль)0,97 (0,95-0,99)Против наблюдения
Расстояние до центра VAЗначимой связи не выявленоНейтрально

Различия между центрами: общая доля активного наблюдения варьирует между центрами от 23% до 93%. Однако у пациентов группы градации 1, которым диагноз поставлен в 2015-2024 годах, эта вариабельность заметно сузилась: за исключением одного центра (26%), во всех центрах показатели сосредоточились в диапазоне от 60% до 100%. Эта картина показывает, что наиболее однородное следование рекомендациям наблюдается именно при чисто низком риске.

Старший автор исследования профессор Мэтью Р. Куперберг (UCSF) подчёркивает, что скрининг спасает жизни, выявляя агрессивные опухоли рано, но одновременно обнаруживает множество медленно растущих опухолей, которые не распространяются и которые, за редкими исключениями, не следует лечить; он отмечает, что пациенты, заявляющие о предпочтении лечения при ранней стадии, могут нуждаться в более качественном информировании.

Значение для клинической практики

1. При болезни низкого риска активное наблюдение уже не исключение, а правило

Рекомендации AUA/ASTRO определяют активное наблюдение как предпочтительный подход при раке простаты низкого риска. Данные VA доказывают, что в интегрированной системе эта рекомендация может почти полностью воплощаться на практике. Если пациенту низкого риска напрямую предлагается радикальное лечение, обоснование такого решения должно быть подробно задокументировано.

2. Благоприятный промежуточный риск - новая граница дискуссии

Показатель в 61% свидетельствует о растущей легитимности наблюдения у отобранных пациентов группы градации 2. В этой группе решение требует целостной оценки данных МРТ, опухолевой нагрузки при прицельной биопсии, геномных классификаторов, ожидаемой продолжительности жизни и личных приоритетов пациента.

3. Результат - продукт устройства системы

Причина, по которой VA достигла высоких показателей наблюдения, - не только предпочтения врачей; такой результат обеспечили контроль качества, механизмы обратной связи для врача и длительная преемственность помощи. Безопасное применение активного наблюдения требует систем напоминаний, удерживающих пациента в наблюдении, стандартных интервалов контроля ПСА и инфраструктуры плановой МРТ/подтверждающей биопсии. Наблюдение - это не «не лечить», а структурированная и дисциплинированная лечебная стратегия.

4. Данные о неравенстве нельзя игнорировать

Более низкие показатели наблюдения у чернокожих и латиноамериканских пациентов и у жителей социально-экономически неблагополучных районов - результат, заслуживающий внимания с точки зрения качества консультирования и общения врача с пациентом. Сведения о том, что рак простаты у чернокожих пациентов может протекать агрессивнее, клинически обоснованы; однако это не должно означать автоматического исключения наблюдения при чисто низком риске.

5. С точки зрения общения с пациентом

Наибольшая тревога пациента с диагнозом рака простаты низкого риска - ощущение, что «ничего не делается». Между тем активное наблюдение - стратегия, при которой опухоль находится под пристальным контролем, и при первых признаках прогрессирования лечение с лечебной целью может быть проведено в полном объёме. Чёткое донесение этой рамки до пациента имеет решающее значение для предотвращения ненужных запросов на операцию и связанной с ними потери качества жизни.

Ограничения

  • Ретроспективный дизайн и возможная неполнота данных электронных медицинских карт, особенно в части стадирования.
  • Невозможность чётко разграничить в наборе данных активное наблюдение и выжидательную тактику (watchful waiting); цели и интенсивность наблюдения у этих двух стратегий различаются.
  • Использованные критерии классификации не полностью совпадают с группами риска NCCN.
  • Популяция VA почти полностью мужская и имеет определённый возрастной и социально-экономический профиль; прямое перенесение результатов на общее население ограничено.
  • Исследование сообщает о доле наблюдения, но не оценивает онкологические исходы у пациентов под наблюдением.

Заключение

Рост показателя с 27% до 93% за двадцать лет документирует смену парадигмы такого масштаба, какой в урологической практике встречается редко. Это одно из самых наглядных достижений доказательной медицины, показывающее, что гипердиагностика не обязательно превращается в избыточное лечение.

Вместе с тем картина не завершена. Различия между центрами в диапазоне 23-93%, неопределённость при благоприятном промежуточном риске и различия в предпочтениях между этническими и социально-экономическими группами формируют повестку ближайшего периода. Настоящая цель - не максимизировать долю наблюдения, а с помощью точного и прозрачного информирования направить каждого пациента к стратегии, соответствующей его биологии, ожидаемой продолжительности жизни и ценностям.

Источники

  • Lee G, Bihn JR, Culnan JM, и др. Active surveillance use for favorable-risk prostate cancer in a Veterans Affairs population. JAMA. 2026. doi:10.1001/jama.2026.13471
  • Clarke H. Active surveillance use for low-risk prostate cancer reaches 93% in VA System. Urology Times, 14 августа 2026.
  • University of California, San Francisco. For early prostate cancer «active surveillance» is now #1 choice. Пресс-релиз, 13 августа 2026.
  • Eastham JA, Barocas D, Chu C, и др. Clinically Localized Prostate Cancer: AUA/ASTRO Guideline Amendment (2026). J Urol. doi:10.1097/JU.0000000000005060
  • Hamdy FC, Donovan JL, Lane JA, и др. Fifteen-year outcomes after monitoring, surgery, or radiotherapy for prostate cancer (ProtecT). N Engl J Med. 2023;388(17):1547-1558.

Важное примечание: настоящий материал подготовлен в научно-информационных целях и не является индивидуальной медицинской рекомендацией. Выбор между активным наблюдением, операцией или лучевой терапией при раке простаты определяется с совместной оценкой стадии заболевания, группы градации, уровня ПСА, данных визуализации, сопутствующих заболеваний и ожидаемой продолжительности жизни. По вопросам лечения обязательно проконсультируйтесь со своим врачом.

Д-р Мурат Бинбай - урология, уроонкология и роботическая хирургия

Prof. Dr. Murat Binbay
Yazar & Tıbbi Editör Prof. Dr. Murat Binbay

Üroloji ve Robotik Cerrahi Uzmanı · 25+ yıl deneyim

Bu Yayını Paylaş
DAHA FAZLA

Diğer Akademik Yayınlar

2026

RADICAL PC-2: рутинное направление к кардиологу при раке простаты скорректировало факторы риска, но не снизило частоту сердечных событий

В рандомизированном исследовании RADICAL PC-2, включившем 2487 пациентов из 8 стран с 10-летним наблюдением, рутинное направление к кардиологу у пациентов с раком простаты на АДТ снизило холестерин на 12 мг/дл, но не уменьшило сердечно-сосудистую смертность, ИМ, инсульт и сердечную недостаточность (sHR 1,08). Подгрупповой анализ показывает, что направление должно быть избирательным.

  • 28 DK OKUMA
2026

ADI-212: ПСМА-направленная аллогенная гамма-дельта CAR-T-терапия получила разрешение на 1-ю фазу при мКРРПЖ

FDA одобрило заявку IND для ADI-212 - ПСМА-направленной аллогенной гамма-дельта (Vδ1) CAR-T-терапии. Набор пациентов с мКРРПЖ в исследование 1/2 фазы (NCT07793435) препарата с мембраносвязанным IL-12 и нокаутом MED12 методом CRISPR начинается в последнем квартале 2026 года.

  • 28 DK OKUMA
2026

Двухлетние результаты PRESERVE: устойчив ли онкологический контроль при фокальной необратимой электропорации?

В 24-месячных данных опорного исследования PRESERVE, проведённого в 17 центрах США, после фокальной ИНЭ (NanoKnife) новых неудач лечения не отмечено; у 97% пациентов ПСА оставался ниже исходного. Подгрупповой анализ AUA 2026 показал, что улучшение симптомов наблюдалось преимущественно при объёме простаты менее 80 см³.

  • 25 DK OKUMA